產品審核
產品審核是對少量已生產完畢等待發運的產品進行檢查,內容是評價配件是否與規定的技 術規范、圖樣、包裝或器具、法規及客戶的其他規定相符。
產品審核的特點是以客戶和用戶的眼光對產品的性能、尺寸和外觀進行檢查。
產品審核時機
根據公司產品特性和風險、品種數量的多少、質量的穩定性、顧客的要求等審核頻次;
當出現內 部或外部客戶抱怨、監控系統反應質量出現異常波動時,應考慮追加內 部產品審核。
產品審核流程:
產品審核策劃
1 策劃輸入
須考慮以下內容:
* 客戶的要求。例如SVW,
* 根據企業的需求,
* FMEA,
* 產品的重要性,
* 產品失效的嚴重度,
* 產品的復雜程度,
* 產品的表現(PPM)等。
策劃輸出
根據以上6.1的內容,采用團隊工作方式決定產品審核的頻次計劃,并落實在程序或質量計劃中。審核的頻次至少1年1次。
經過策劃,輸出的文件主要有:
●產品審核程序
●產品審核規程
●產品審核準則(按SVW)
●產品審核指導書
●產品審核計劃
產品審核的增加
當出現下列情況時,應適當增加頻次:
(1)內 部和外部的抱怨
(2)產品質量的波動
審核計劃的發布
選擇如下一種發布方式發布審核計劃到相 關部 門及審核員
●經營計劃中發布
●辦公例會
●質量例會
●通知
審核準備
審核小組的溝通:
●審核應在生產批中進行,這是為了能夠了解新 生產過程的影響。
●用于審核的配件要直接從倉庫中或從準備交付給顧客的原包裝中抽樣,以便能同時對裝箱質量、包裝清潔與否進行評價。檢測結果進行統計并做分析。
●在確 定了與規定的要求不符時,須采取有 效的整改措施。
審核小組的準備:
(1)抽樣樣本大小與樣本批次
(2)檢測設備與儀器等的準備
質量指數QKZ的計算
●在產品審核中將缺陷理解為未能達到規定要求的項目數值。
●為了對各個項目和缺陷進行公平的評價,須對這些缺陷加權和分類,便于之后計算質量指數(QKZ)。
●為了公平的評價QKZ,將被審核項目分為關鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相應的加權。
缺陷分類
缺陷被劃分為不同的類別,對這些缺陷的評價是根據它們造成的后果來進行的。
關鍵缺陷(A類):預見到會對人身造成危險和不安 全的缺陷。
主要缺陷(B類):非關鍵缺陷,預計會導致產生事故或影響可使用性,不能完 全按照規定的用途使用。
次要缺陷(C類):預計按照規定的用途使用不會受到多大影響,或者與適用的標準偏差但對設備、裝置的使用與操作、運行有輕微影響的缺陷。
缺陷加權
對每個命名的缺陷類別都規定了加權系數,這里應根據配件的用途來規定加權系數。在對缺陷加權時須將顧客的抱怨程度考慮在內。
對這三類缺陷規定了不同的缺陷加權系數:
關鍵缺陷(A類) 加權系數 10
主要缺陷(B類) 加權系數 5
次要缺陷(C類) 加權系數 1
質量指數QKZ的計算
質量指數QKZ的計算公式為:
項目缺陷分數之和
QKZ=(1 - ) ×100%
項目加權的抽樣數之和
其中:
□每個產品的項目缺陷分數之和 =
A類缺陷個數×10 + B類缺陷個數×5 + C類缺陷個數×1
□每個產品的項目加權的抽樣數之和=
A類項目總數×10 + B類項目總數×5 + C類項目總數×1
產品審核的實施
第 1步:審核員按審核產品計劃要求到待發運的倉庫審核產品的包裝和標識,并隨機抽取審核所需數量的樣件。審核過程中作好記錄。
第2步:審核員按檢驗規劃的要求和檢驗指導書的要求檢驗產品的尺寸、功能和外觀。
第3步:收集和整理周期性新的檢驗報告。
第4步:記錄審核結果。
產品審核報告的編制
產品審核報告的數據來自如下三方面:
●包裝與標識的審核
●周期性試驗項目(審核前已按周期性的計劃完成)
●尺寸、功能和外觀的檢驗
分析與評價審核結果,對不符合項采取有 效措施,措施計劃應納入審核報告中。
審核報告的內容為:
●審核報告單(見附表);
●如果存在,糾正措施計劃。
根據產品審核結果制訂糾正措施
對審核中發現的不符合項,執行《糾正和預 防措施控制程序》,采取措施的程度取決于缺陷的嚴重程度、頻次及類型,例如:
●主要缺陷,封存所涉及的產品,分析原因并消 除缺陷和成因。
●次要缺陷,根據缺陷的影響,對產品進行放行。
用書面的形式,糾正措施完成的期限,并予以監控和驗證。
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